Estratto provvedimento n. 409 del 6 giugno 2018
Medicinale veterinario ZIAPAM, 5 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti.
Confezioni e A.I.C:
scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml - A.I.C. n. 104625013.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM - 57 rue des Bardines - 63370
Lempdes - Francia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
NL/V/0180/001/IB/001.
Si autorizza, in accordo con il parere del RMS, la modifica come
di seguito descritta:
modifica dell'estensione del periodo di validita' del
medicinale veterinario confezionato per la vendita da 3 a 4 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e le relative
sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.