Estratto determina AAM/PPA n. 565/2018 del 13 giugno 2018
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.z - Aggiornamento del modulo 3.2.S, con modifica dei siti
produttivi e di controllo, relativamente al medicinale LAMISIL, nelle
seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
A.I.C. n. 028176028 - «250 mg compresse» - 8 compresse;
A.I.C. n. 028176105 - «250 mg compresse» - 14 compresse;
A.I.C. n. 028176042 - «1% crema» - tubo in alluminio 20 g;
A.I.C. n. 028176129 - «1% crema» - tubo in LDPE/AL- HDPE 20
g.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero pratica: VN2/2017/159.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.