Con la determina n. aRM - 94/2018 - 3130 del 19 giugno 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter
Plc, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ENCIELA.
confezione: A.I.C. n. 042423018.
descrizione: «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 3 cerotti in bustina singola;
medicinale: ENCIELA.
confezione: A.I.C. n. 042423020.
descrizione: «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 9 cerotti in bustina singola;
medicinale: ENCIELA.
confezione: A.I.C. n. 042423032.
descrizione: «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 18 cerotti in bustina singola.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.