Estratto determina AAM/PPA n. 623/2018 del 27 giugno 2018
Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: B.I.a.1e) -
Aggiunta del produttore Proge Farm Srl, via Bovio 6 - Novara, per la
produzione dei ceppi batterici Lactobacillus acidophilus P 18806,
Lactobacillus delbrueckii P 18805 e Streptococcus thermophilus P
18807, che costituiscono la sostanza attiva.
La variazione e' relativa alla specialita' medicinale MORELAC,
nella forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencata:
A.I.C. n. 034966010 - «polvere per sospensione orale» 10
bustine.
Codici pratica: VN2/2017/368.
Titolare A.I.C.: Akkadeas Pharma S.r.l. (Codice fiscale n.
05909270968).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.