Estratto decreto n. 91 del 2 luglio 2018
Medicinale veterinario ad azione immunologica AVISHIELD IB H120,
liofilizzato per sospensione oculonasale o uso nell'acqua da bere,
per polli.
Procedura decentrata n. UK/V/0633/001//DC.
Titolare A.I.C.: la societa' Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croazia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Genera
Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croazia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 105066017;
scatola da 10 flaconcini da 2500 dosi - A.I.C. n. 105066029;
scatola da 10 flaconcini da 5000 dosi - A.I.C. n. 105066031.
Composizione: ogni dose contiene:
Principio attivo:
virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviaria
sierotipo Massachusetts, ceppo H-120 da 103,5 a 104,5 EID50 *
*EID50 = dose infettante il 50% degli embrioni
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (broiler e future galline
ovaiole/polli da riproduzione).
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli
(broiler e future galline ovaiole/polli da riproduzione) allo scopo
di ridurre l'effetto nocivo derivante dall'infezione da parte del
virus della bronchite infettiva aviaria, sierotipo Massachusetts
sull'attivita' ciliare, che si puo' manifestare con i sintomi clinici
respiratori.
Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': 5 settimane dopo la vaccinazione.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo la ricostituzione: 3 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.