MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario  «Otopet  Terapia  gocce  auricolari»,
sospensione. (18A05405) 
(GU n.189 del 16-8-2018)

 
          Estratto provvedimento n. 521 del 19 luglio 2018 
 
    Medicinale   veterinario   OTOPET   TERAPIA   gocce   auricolari,
sospensione per cani e gatti. 
    Confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100052012. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. - via Emilia n. 285 - Ozzano Emilia
(BO) - Italia. 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  IB -   C.I.Z.
Modifica del regime di dispensazione. 
    Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: 
      da la vendita non e' sottoposta all'obbligo di  ricetta  medico
veterinaria; 
      a da vendersi soltanto dietro presentazione di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.