Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Findol 10%», soluzione iniettabile. (18A05406)(GU n.189 del 16-8-2018)
Estratto provvedimento n. 522 del 19 luglio 2018 Medicinale veterinario FINDOL 10%, soluzione iniettabile per equini, suini, bovini, A.I.C. n. 100191. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1: modifica della durata di conservazione del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Si autorizza la seguente modifica: viene esteso a trentasei mesi il periodo di validita' del prodotto confezionato per la vendita. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati conformemente al Riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.