MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Findol 10%»,  soluzione  iniettabile.
(18A05406) 
(GU n.189 del 16-8-2018)

 
          Estratto provvedimento n. 522 del 19 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario  FINDOL  10%,  soluzione  iniettabile  per
equini, suini, bovini, A.I.C. n. 100191. 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni n. 15,
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1:
modifica  della  durata  di  conservazione   del   prodotto   finito:
estensione della durata di conservazione del prodotto  finito,  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
    Si autorizza la seguente modifica: viene esteso a trentasei  mesi
il periodo di validita' del prodotto confezionato per la vendita. 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati  conformemente  al  Riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.