Estratto del provvedimento n. 539 del 24 luglio 2018
Medicinale veterinario OTOMAX gocce otologiche sospensione.
Confezioni:
tubo di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882014;
tubo di 17 ml - A.I.C. n. 102882026;
bottiglia di 14 ml - A.I.C. n. 102882038;
bottiglia di 34 ml - A.I.C. n. 102882040;
6 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882053;
6 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882065;
12 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882077;
12 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882089.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc
- Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - C.I.Z.
Modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza la modifica del regime di dispensazione:
da:
la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico
veterinaria,
a:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.