MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Moxapulvis 500mg/g» polvere per uso in  acqua  da  bere.
(18A05641) 
(GU n.201 del 30-8-2018)

 
 
             Estratto decreto n. 107 del 1° agosto 2018 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0652/001/DC. 
    Medicinale per uso veterinario MOXAPULVIS 500  mg/g  polvere  per
uso in acqua da bere. 
    Titolare A.I.C.: V.M.D. n. v, via Hoge Mauw 900, Arendonk,  2370,
Belgium. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: V.M.D.  n.  v,  via  Hoge
Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      busta da 1 kg - A.I.C. n. 105110011; 
      barattolo da 100 g - A.I.C. n. 105110023; 
      barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 105110035. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      principio attivo: Amoxicillina triidrato 574 mg (equivalente  a
500 mg di Amoxicillina). 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento  di  infezioni   causate   da   batteri   sensibili
all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre. 
    Suini:  per  il  trattamento  della  pasteurellosi   causata   da
Pasteurella multocida sensibile all'amoxicillina. 
    Specie di destinazione: polli, anatre, tacchini, suini. 
    Tempi di attesa: 
      polli (carne e visceri): 1 giorno; 
      anatre (carne e visceri): 9 giorni; 
      tacchini (carne e visceri): 5 giorni; 
      suini (carne e visceri): 2 giorni. 
    Uso non autorizzato in uccelli che  producono  uova  per  consumo
umano 
    Validita': 
      Busta: 
        periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
        periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 3 mesi; 
        periodo di validita' dopo ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: 24 ore; 
      Barattolo: 
        periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
        periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 3 mesi; 
        periodo di validita' dopo ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.