MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ectoline duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani  di
piccola taglia, «Ectoline duo 134 mg/40  mg»  soluzione  spot-on  per
cani di taglia media, «Ectoline duo 268 mg/80 mg»  soluzione  spot-on
per cani di taglia grande e «Ectoline duo 402  mg/120  mg»  soluzione
spot-on per cani di taglia gigante. (18A05645) 
(GU n.201 del 30-8-2018)

 
 
             Estratto decreto n. 103 del 26 luglio 2018 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0545/001-004/DC. 
    Medicinale  veterinario  ECTOLINE  DUO  67  mg/20  mg,  soluzione
spot-on per cani  di  piccola  taglia,  ECTOLINE  DUO  134  mg/40  mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, ECTOLINE DUO 268 mg/80 mg
soluzione spot-on per cani di taglia grande, ECTOLINE DUO 402  mg/120
mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. 
    Titolare  A.I.C.:  Alfamed  13e  rue  LID  06517   Carros   Cedex
(Francia). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Alfamed
13e rue LID 06517 Carros Cedex (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    «Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola
taglia: 
      scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826019; 
      scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826021; 
      scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826033; 
      scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826045; 
      scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826058. 
    «Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
media: 
      scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826060; 
      scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826072; 
      scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826084; 
      scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826096; 
      scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826108. 
    «Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
grande: 
      scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826110; 
      scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826122; 
      scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826134; 
      scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826146; 
      scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826159. 
    «Ectoline duo 402 mg/120  mg»,  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante: 
      scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826161; 
      scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826173; 
      scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826185; 
      scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826197; 
      scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826209. 
Composizione: 
    «Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola
taglia: ogni pipetta da 0,67 ml contiene: 
      principi attivi: 
        Fipronil 67,0 mg; 
        Piriproxifene 20,1 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    «Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
media: ogni pipetta da 1,34 ml contiene: 
      principi attivi: 
        Fipronil 134,0 mg; 
        Piriproxifene 40,2 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    «Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
grande: ogni pipetta da 2,68 ml contiene: 
      principi attivi: 
        Fipronil 268,0 mg; 
        Piriproxifene 80,4 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    «Ectoline duo 402 mg/120  mg»,  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante: ogni pipetta da 4,02 ml contiene: 
      principi attivi: 
        Fipronil 402,0 mg; 
        Piriproxifene 120,6 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      «Ectoline duo 67 mg/20  mg»,  soluzione  spot-on  per  cani  di
piccola taglia: cani (2-10 kg). 
      «Ectoline duo 134 mg/40 mg»,  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia media: cani (10-20 kg). 
      «Ectoline duo 268 mg/80 mg»,  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia grande: cani (20-40 kg). 
      «Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante: cani (40-60 kg). 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
da sole o in associazione con zecche. 
    Contro le pulci:  per  il  trattamento  e  la  prevenzione  delle
infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). Il trattamento  previene
l'ulteriore infestazione per 7 settimane. 
    Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova
di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. 
    Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche
(Ixodes ricinus). 
    Un trattamento ha  una  persistente  efficacia  acaricida  per  2
settimane  Ixodes  ricinus   e   4   settimane   contro   Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche  di
alcune specie  (Dermacentor  reticulatus,  Rhipicephalus  sanguineus)
quando si somministra il prodotto, non  tutte  le  zecche  potrebbero
essere uccise entro le 48 ore. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. 
    La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e'
sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.