AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cetirizina Doc Generici». (18A05832) 
(GU n.209 del 8-9-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 118/2018 - 898 del 1°  agosto  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Doc  Generici
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: CETIRIZINA DOC GENERICI. 
    Confezioni e descrizioni: 
      038009015 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/AL; 
      038009027 - «10 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PVC/AL; 
      038009039 - «10 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PVC/AL; 
      038009041 - «10 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/AL; 
      038009054 - «10 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PVC/AL; 
      038009066 - «10 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/AL; 
      038009080 - «10 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009092 - «10 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009104 - «10 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009116 - «10 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009128 - «10 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009130 - «10 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in contenitore HDPE; 
      038009078 - «10 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.