MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Neoiven 500.000 U.I./g, polvere  per  uso  in  acqua  da
bere/succedanei del latte». (18A06427) 
(GU n.235 del 9-10-2018)

 
           Estratto decreto n. 115 dell'11 settembre 2018 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0327/001/DC. 
    Medicinale veterinario: NEOIVEN 500.000 U.I./g, polvere  per  uso
in acqua da bere/succedanei del latte. 
    Titolare A.I.C.: Ditta Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.  Luis
I, 56 - 28031 Madrid (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Laboratorios
Maymo', S.A. con sede in  via  Augusta,  302  -  08017  Barcellona  -
Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      busta da 100 g - A.I.C. numero 105173013. 
      busta da 1 Kg - A.I.C. numero 105173025. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      principio attivo: neomicina (come  neomicina  solfato)  500.000
UI; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    delle    infezioni
gastrointestinali causate da E. coli sensibile alla neomicina. 
    Specie  di  destinazione:  bovini  (vitelli),   suini   (suinetti
svezzati e da ingrasso), polli, galline  ovaiole,  anatre,  tacchini,
tacchine, oche, quaglie e pernici. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: carne e visceri: 14 giorni; 
      suini: suinetti svezzati e da ingrasso: 3 giorni; 
      polli,  galline  ovaiole,  anatre,  tacchini,  tacchine,  oche,
quaglie e pernici: carne e visceri: 14 giorni; 
      Uova: zero giorni. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: 3 anni; 
      validita' dopo prima apertura del confezionamento  primario:  6
mesi; 
      validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore; 
      validita' dopo  diluizione  nel  succedaneo  del  latte:  usare
immediatamente. 
    Regime di dispensazione. 
    Solo  per  uso   veterinario.   Da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico  veterinaria  non  ripetibile   in
triplice copia. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.