Estratto determina AAM/PPA n. 838 del 24 settembre 2018
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina AAM/PPA n. 649 del 4 luglio 2018, concernente
l'autorizzazione dell'immissione in commercio del medicinale
VOLULYTE, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n.
167 del 20 luglio 2018.
Laddove e' riportato: il termine (KEBIPAC), leggasi: (KABIPAC).
E laddove e' riportato: «principio attivo: sodio cloruro»,
leggasi: «principi attivi: poli (O-2-idrossietil) amido (Ph.Eur.) -
sostituzione molare: 0,38 - 0,45 - Peso molecolare medio = 130.000 da
(prodotto da amido di mais ceroso), sodio acetato triidrato, sodio
cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato».
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 -
c.a.p. 37063 Italia - codice fiscale 03524050238.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.