Estratto determina AAM/PPA n. 871 del 2 ottobre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1668.
Cambio nome: N1B/2018/1392.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sagaem For
Life di Stefano Ceccarelli e C. S.A.S. (codice fiscale 02322730603)
con sede legale e domicilio fiscale in via Marittima 38, 03100 -
Frosinone (FR).
Medicinale: DUTASTERIDE SAGAEM.
Confezione: A.I.C. n. 045063017 - «0,5 mg capsula molle» 30
capsule in blister PVC-PVDC/AL;
alla societa':
Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale e
domicilio fiscale in via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello
Balsamo - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in DUTASTERIDE
TECNIGEN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.