Estratto determina AAM/PPA n. 875 del 2 ottobre 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pierre Fabre
Pharma S.r.l., con sede in G. Washington n. 70 - Milano, con codice
fiscale 10128980157.
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/369.
Medicinale: FLUOMIZIN.
Confezione: A.I.C. n. 041382019 - «10 mg compresse vaginali» 6
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Alla societa': Exeltis Italia S.r.l., con sede in via Lombardia
n. 2/A, Peschiera Borromeo - Milano, con codice fiscale 09225620963.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.