Estratto determina AAM/PPA n. 906/2018 dell'8 ottobre 2018
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva meropenem
sterile triidrato del produttore autorizzato (ASMF Internal Code:
611CTD330772 - da Versione 7, giugno 2014, a Versione 8, dicembre
2015) relativamente al medicinale MEROPENEM KABI nelle forme e nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Codice pratica: VN2//2016/121
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi S.r.l.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.