Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Elivec 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini». (18A07321)(GU n.267 del 16-11-2018)
Estratto decreto n. 146 del 22 ottobre 2018
Procedura decentrata n. FR/V/0313/001/DC.
Medicinale veterinario ELIVEC 5 mg/ml soluzione pour-on per
bovini».
Titolare A.I.C.: Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29
- 08290 Cerdanyola del Valles (Barcellona), Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti:
industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues
de Llobregat (Barcellona) Spagna;
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania;
aniMedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, 48308
Senden-Bösensell, Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 litro A.I.C. n. 105095018;
flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 105095020;
flacone da 5 litri A.I.C. n. 105095032.
Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Eprinomectina 5,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento di infestazioni dai seguenti parassiti sensibili
all'eprinomectina:
Bovini:
Parte di provvedimento in formato grafico
Ipoderma (stadio parassitario): Hypoderma bovis, Hypoderma
lineatum.
Acari della scabbia: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var.
Bovis.
Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli, Haematopinus
eurysternus, Solenopotes capillatus.
Pidocchi masticatori: Bovicola (Damalinia) bovis.
Mosche delle corna: Haematobia irritans.
Il prodotto protegge gli animali dalla reinfestazione da:
Nematodirus helvetianus per quattordici giorni.
Trichostrongylus axei per ventuno giorni.
Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum and
Ostertagia ostertagi per 28 giorni.
La durata della protezione puo' variare per Cooperia spp e H.
placei 14 giorni dopo il trattamento in particolare su animali
giovani e magri al momento del trattamento.
Specie di destinazione: bovini (da carne e da latte).
Tempi di attesa:
carni e visceri: quindici giorni.
latte: zero ore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: diciotto mesi entro la data di scadenza.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.