Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Credelio» compresse masticabili per gatti. (18A07342)(GU n.268 del 17-11-2018)
Estratto provvedimento n. 732 dell'11 ottobre 2018
Registrazione mediante procedura centralizzata
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Elanco GmbH
Rappresentante in Italia: Elanco Italia S.p.A.
Specialita' medicinale: CREDELIO - estensione specie gatto e
cambio titolarita' ditta.
EU/2/17/206 - compresse masticabili - N.I.N. 105108
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| Ditta | | | | |
| titolare | Medicinale | Confezione | NIN |Procedura europea |
+===========+=============+==============+=======+==================+
| | | 12 mg - 1 | | |
| | | compressa | | |
| | | masticabile |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 195 | EU/2/17/206/016 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
| | | 12 mg - 3 | | |
| | | compresse | | |
| | | masticabili |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 207 | EU/2/17/206/017 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
| | | 12 mg - 6 | | |
| | | compresse | | |
| | | masticabili |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 219 | EU/2/17/206/018 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
| | | 48 mg - 1 | | |
| | | compresse | | |
| | | masticabili |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 221 | EU/2/17/206/019 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
| | | 48 mg - 3 | | |
| | | compressa | | |
| | | masticabile |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 233 | EU/2/17/206/020 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
| | | 48 mg - 6 | | |
| | | compresse | | |
| | | masticabili |105108 | |
|Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 245 | EU/2/17/206/021 |
+-----------+-------------+--------------+-------+------------------+
Regime di dispensazione: RNR - ricetta medico veterinaria in
copia unica non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della UE.
In base alla comunicazione EMA/569237/2018 del 28 agosto 2018, la
titolarita' della specialita' medicinale Credelio
(EMEA/V/C/004247/T/0004) e' stata trasferita dalla ditta Elanco
Europe Ltd alla ditta Elanco GmbH.