MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  di  taluni
medicinali per uso veterinario. (18A07346) 
(GU n.268 del 17-11-2018)

 
          Estratto provvedimento n. 759 del 19 ottobre 2018 
 
    Medicinali veterinari: 
      HATCHPAK  IB  H120  NEO -  A.I.C.  n.  105106  -  Procedura  n.
FR/V/0171/002/IA/015/G; 
      DERCUMINIX -    A.I.C.    n.    103169    -    Procedura     n.
FR/V/0121/001/IA/013/G; 
      EPRINEX   MULTI -   A.I.C.   n.   104795   -    Procedura    n.
IE/V/0347/001/IA/006/G; 
      EPRIVALAN -    A.I.C.    n.    104702    -     Procedura     n.
UK/V/0519/001/IA/005/G; 
      EURICAN  DAP-LMULTI -  A.I.C.  n.   104864   -   Procedura   n.
FR/V/0287/001/IA/010/G; 
      EURICAN   DAPPI -   A.I.C.   n.   104976   -    Procedura    n.
FR/V/0306/001/IA/005/G; 
      EURICAN  DAPPI-LMULTI -  A.I.C.  n.  104861  -   Procedura   n.
FR/V/0286/001/IA/011/G; 
      EURICAN   LMULTI -   A.I.C.   n.   104860   -   Procedura    n.
FR/V/0288/001/IA/006/G; 
      FRONTLINE COMBO SPOT ON CANI - A.I.C. n. 103655 - Procedura  n.
FR/V/0139/001-004/IA/027/G; 
      FRONTLINE  TRI-ACT -  A.I.C.   n.   104672   -   Procedura   n.
FR/V/0266/001-005/IA/001/G; 
      Diluente per vaccini  Merial  contro  la  malattia  di  Marek -
A.I.C. n. 103728 - Procedura n. FR/V/0149/001/IA/004/G; 
      GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS - A.I.C. n. 103713018  -  Procedura  n.
DE/V/0227/001/IA/014/G; 
      GALLIMUNE 303 ND+IB+ART - A.I.C. n. 103715013  -  Procedura  n.
DE/V/0228/001/IA/012/G 
      GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART - A.I.C. n. 103714010  -  Procedura
n. DE/V/0229/001/IA/017/G; 
      HATCHPAK   AVINEW -   A.I.C.   n.   104020   -   Procedura   n.
HU/V/0105/001/IA/013/G; 
      HATCHPAK  IB  H120 -  A.I.C.   n.   103895   -   Procedura   n.
FR/V/0171/001/IA/015/G; 
      HYORESP -    A.I.C.    n.     102633     -     Procedura     n.
FR/V/0106/001/IA/008/G; 
      EQVALAN   DUO -   A.I.C.   n.    103716    -    Procedura    n.
UK/V/0205/001/IA/034/G; 
      MERILYM   3 -    A.I.C.    n.    104560    -    Procedura    n.
CZ/V/0114/001/IA/006/G; 
      GASTROGARD -    A.I.C.    n.    103656    -    Procedura     n.
UK/V/0185/001/IA/028/G; 
      OMEPROSHIELD -   A.I.C.   n.   104738012   -    Procedura    n.
UK/V/0527/001/IA/009/G; 
      BOVALTO  PASTOBOV -   A.I.C.   n.   102437   -   Procedura   n.
FR/V/0101/001/IA/008/G; 
      EURICAN   DAP -   A.I.C.   n.    104977    -    Procedura    n.
FR/V/0305/001/IA/005/G; 
      PARVOKAN -    A.I.C.    n.    104060     -     Procedura     n.
FR/V/0144/001/IA/004/G. 
    (Confezioni: tutte). 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia  S.p.A.  via  Vittor  Pisani  16 -
20124 Milano. 
    Oggetto    del    provvedimento:     Procedura     europea     n.
FR/V/xxxx/IA/085/G 
    Raggruppamento di una variazione tipo IAIN n. A.1: modifiche  del
nome  e/o  del   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio; 
    Si  conferma  l'accettazione  della  modifica  come  di   seguito
descritta:  modifica  del  nome   e   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    da: 
      Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano; 
    A: 
      Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini,
8 - 20139 Milano; 
    Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza. 
    Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati
devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non  oltre
sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.