Estratto determina AAM/PPA n. 969 del 26 ottobre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1926.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000), con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma.
Medicinale UROFOS.
Confezione:
A.I.C. n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione
orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione
orale» 2 bustine,
alla societa': S&R Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n.
03432890543), con sede legale e domicilio fiscale in via dei Pioppi
n. 2 - 06083 Bastia Umbra (Perugia).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.