Estratto determina AAM/PPA n. 998 del 5 novembre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2175.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Giuliani Spa
(codice fiscale n. 00752450155) con sede legale e domicilio fiscale
in via Palagi n. 2, 20129 - Milano (MI).
Medicinale ISOCOLAN.
Confezione A.I.C. numeri:
027593019 - «polvere per soluzione orale» 2 bustine da 34,8 g
con contenitore;
027593021 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da 34,8 g
con contenitore;
027593033 - «polvere per soluzione orale» 8 bustine da 34,8 g
con contenitore;
027593045 - «polvere per soluzione orale» 8 bustine da 34,8 g
senza contenitore;
027593060 - «polvere per soluzione orale» 8 bustine da 17,4 g
senza contenitore;
027593072 - «polvere per soluzione orale» 8 bustine da 8,7 g
senza contenitore,
alla societa': Polifarma S.p.a. (codice fiscale n. 00403210586) con
sede legale e domicilio fiscale in viale dell'Arte n. 69, 00144 -
Roma (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.