Estratto provvedimento n. 868 del 28 novembre 2018
Medicinale veterinario SELEVIT, soluzione iniettabile per
vitelli, vacche, agnelli, suini, cavalli - A.I.C. n. 101751.
Titolare A.I.C: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO).
Oggetto del provvedimento: estensione alla specie bovina -
categoria vacca.
Si autorizza l'estensione come di seguito descritta:
estensione di specie: vacca.
Per effetto della suddetta estensione si modifica il punto 4.2
del riassunto delle caratteristiche del prodotto come segue:
4.2. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
SELEVIT e' indicato in vitelli, agnelli, suini, cavalli per
terapia e profilassi della distrofia muscolare in vitelli, agnelli e
suini; superlavoro muscolare; neuriti, miositi, miastenie; epatosi
dietetica e microangiopatie suini.
Nella vacca e' indicato per terapia e profilassi di stati
carenziali di cui ai principi attivi assoluti o relativi.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopra citata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.