AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Cardioaspirin» (18A08325) 
(GU n.300 del 28-12-2018 - Suppl. Ordinario n. 60)

 
 
 
     Estratto determina AAM/PPA n. 1137/2018 del 4 dicembre 2018 
 
    Medicinale: CARDIOASPIRIN. 
    Rettifica e integrazione dell'art. 1 della determina  AAM/PPA  n.
607 del 26  giugno  2018,  pubblicata  per  estratto  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 160  del  12  luglio  2018,  al  fine  di  evitare  ogni
possibile   confondimento    in    ordine    all'effettivo    oggetto
dell'autorizzazione rilasciata dall'AIFA, fermi restando i successivi
articoli della determina stessa: 
    E'    autorizzato    l'aggiornamento    del    riassunto    delle
caratteristiche  del  prodotto  limitatamente   alla   sezione   5.1,
relativamente al medicinale «Cardioaspirin», nelle forme e confezioni
autorizzate  all'immissione  in  commercio  con  procedura  nazionale
sottoelencate: 
    A.I.C. n.: 
      024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; 
      024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; 
      024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. (codice SIS 0022),  codice  fiscale
05849130157) con sede legale e domicilio fiscale  in  viale  Certosa,
130, 20156 - Milano, Italia. 
    Codice pratica: VN2/2017/100. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.