Estratto del decreto n. 170 del 7 dicembre 2018
La societa' Farma 1000 S.r.L via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano P.I. 12547530159, e' autorizzata all'importazione parallela
dalla Polonia del medicinale DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 kg scatola
da due compresse per cani in blister, di cui autorizzazione 1398/03,
citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore del presente decreto.
Importatore: societa' Farma 1000 S.r.l, via Camperio Manfredo, 9
- 20123 Milano - P.I. 12547530159;
Confezione da commercializzare: «Drontal plus flavour XL» per
cani nella confezione da due compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105333013.
Forma farmaceutica: scatola da due compresse in blister.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi:
una compressa contiene: febantel 525,0 mg; praziquantel 175,0
mg.; pirantel embonato (pirantel pamoato) 504,0 mg.
Eccipienti: amido di mais; lattosio; cellulosa microcristallina;
polividone; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; silice colloidale
anidra; aroma artificiale di carne irradiato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia:
1.Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
Name of active substance(s):
febantel 525,0 mg; praziquantel 175,0 mg.; pirantel embonato
504,0 mg;
Name of excipient (s): corn starch; lactose; microcrystalline
cellulose; povidone; mangnesium stearate; sodium laurylsulphate;
colloidal anhydrous silica; artificial beef flavor.
Informazioni cliniche.
Specie animali di destinazione: per cani del peso pari o
superiore a 35 kg.
Indicazioni per l'impiego, specificando le specie di
destinazione.
Per il controllo dei vermi tondi (ascaridi, ancilostomi,
trichuridi) e tenie (compreso Echinococcus spp.), in particolare per
le infestazioni da:
1. Ascaridi: toxocara canis; toxascaris leonina.
2. Ancilostomi: ancylostoma caninum; uncinaria stenocephala.
3. Trichuridi: trichuris vulpis.
4. Cestodi (vermi piatti): dipylidium caninum
mesocestoides spp.
taenia ovis
t. pisiformis
t. hydatigena;
t. multiceps
echinococcus spp. *
* Echinococcus granulosus
Il cane, portatore della tenia echinococco, si infesta tramite
l'ovino, il bovino o il suino e puo' trasmettere anche all'uomo
l'echinococcosi (idatidosi, forma cistica), grave malattia sociale
delle regioni con allevamento ovino.
L'intervento terapeutico e/o profilattico con Drontal plus
flavour XL (possibilmente programmato su vasta scala) interrompe il
ciclo biologico del parassita ed evita la trasmissione all'uomo.
Distruggere le feci emesse nelle 24 ore successive al
trattamento.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo
di ricetta medico-veterinaria;
La societa' Farma 1000 S.r.L via Camperio Manfredo 9, 20123 -
Milano - P.I. 12547530159, e' altresi' autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Drontal plus
flavour XL per cani nella confezione da 2 compresse di cui
all'autorizzazione n. 105333013 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - Viale S.
Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI);