Con la determina n. aRM - 17/2019 - 20 del 14 febbraio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Meda Pharma S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale:
Medicinale: EPIPEN;
Confezione: 028505016;
Descrizione: «300 microgrammi soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» iniettore preriempito da 2,05 ml;
Confezione: 028505028;
Descrizione: «150 microgrammi soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» iniettore preriempito da 2,05 ml;
Confezione: 028505030;
Descrizione: «300 mcg soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 2 iniettori preriempiti da 2,05 ml;
Confezione: 028505042;
Descrizione: «150 mcg soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 2 iniettori preriempiti da 2,05 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.