Estratto decreto n. 18 del 6 febbraio 2019
La Societa' Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano, P.I. 12547530159, e' autorizzata all'importazione parallela
dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On
caes S nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 0,67 ml
per i cani di taglia piccola, di cui all'autorizzazione n.
385/01/11FVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di
seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: medicinale veterinario
«Frontline Combo» soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister
contenente 3 pipette da 0,67 ml per cani di taglia piccola;
codice autorizzazione importazione parallela: 105357026;
forma farmaceutica: soluzione Spot-On;
soluzione color ambra chiara.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi: formula centesimale:
Fipronil: 10 g;
(S)-Methoprene: 9 g.
Eccipienti: Butilidrossianisolo (E320); Butilidrossitoluene
(E321); Etanolo; Polisorbato 80 (E433); Polividone; Etere monoetilico
di dietilenglicole.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo: principi attivi:
composizione per 100 ml:
Fipronil: 10 g;
(S)-Methoprene: 9 g.
Eccipienti:
Etanolo; Polisorbato 80; Povidone K-17; Butilidrossianisolo;
Butiidrossitoluene; Etere monoetilico di dietilenglicole.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di
destinazione.
Per il trattamento dei cani di peso da 2 kg a 10 kg:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche
e pidocchi masticatori;
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche
persistente fino a 4 settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
«Frontline Combo» Spot-On cani piccoli puo' essere utilizzato nel
programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La Societa' Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano, P.I. 12547530159, e' altresi' autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline
Combo» soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 0,67 ml per cani di taglia piccola, di cui
all'autorizzazione n. 105357026 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione:
PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina
(MI).