Estratto decreto n. 19 del 6 febbraio 2019
La Societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano, partita I.V.A. n. 12547530159, e' autorizzata
all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario
FRONTLINE COMBO Spot-On caes L nella confezione da 1 blister
contenente 3 pipette da 2,68 ml per i cani di taglia grande, di cui
all'autorizzazione n. 385/04/11FVPT, citata nelle premesse, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: veterinario «Frontline Combo»
soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette
da 2,68 per cani di taglia grande;
codice autorizzazione importazione parallela: 105357038.
Forma farmaceutica
soluzione Spot-On;
soluzione color ambra chiara.
Medicinale autorizzato in Italia
Principi attivi:
Formula centesimale:
Fipronil 10 g.
(S)-Methoprene 9 g.
Eccipienti: Butilidrossianisolo (E320); Butilidrossitoluene
(E321); Etanolo; Polisorbato 80 (E433); Polividone; Etere monoetilico
di dietilenglicole.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
Principi attivi:
composizione per 100 ml:
Fipronil 10 g.
(S)-Methoprene 9 g.
Eccipienti:
Etanolo; Polisorbato 80; Povidone K-17; Butilidrossianisolo;
Butiidrossitoluene; Etere monoetilico di dietilenglicole.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di
destinazione.
Per il trattamento dei cani di peso da 20 kg a 40 kg:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche
e pidocchi masticatori;
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche
persistente fino a 4 settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
«Frontline Combo» Spot-On cani G puo' essere utilizzato nel
programma per il controllo della Dermatite allergica da pulce (DAP).
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La Societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano, partita I.V.A. n. 12547530159, e' altresi' autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline
Combo» soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 2,68 per cani di taglia grande, di cui all'autorizzazione
n. 105357038 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine
di produzione:
PB Beltracchini S.r.l., viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina
(MI).