Estratto provvedimento n. 117 del 21 febbraio 2019
HYOGEN, emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104745.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni, 15 -
20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza).
Oggetto del provvedimento:
Procedura europea: FR/V/0278/001/II/009
Variazione di tipo II: B.II.e.5.c
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Si modifica il confezionamento del prodotto finito. Viene
aggiunto un flacone da 200 ml (A.I.C. n. 104745070) e una confezione
di 5 flaconi da 200 ml (A.I.C. n. 104745082).
Per effetto delle suddette modifiche, gli stampati (RCP,
foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed
esterno) devono essere aggiornati con le suddette modifiche.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.