Estratto decreto n. 36 dell'8 marzo 2019
1. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza
3 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata l'importazione
parallela del medicinale veterinario MILBEMAX Tabletki powlekane dla
kotow, confezione 2 compresse (compresse rivestite con film per
gatti), dalla Polonia con numero di autorizzazione, 1638/06, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: Milbemax compresse rivestite con
film per gatti confezione 2 compresse;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105378018;
Forma farmaceutica: compressa rivestita;
Principi attivi:
1 compressa contiene:
- milbemicina ossima 16,0 mg.
- praziquantel 40,0 mg.
Eccipienti:
Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina;
povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
croscaramellosio sodico.
Rivestimento: ipromellosio; macrogol; talco; ferro ossido
rosso; aroma artificiale alla carne di bovino.
Composizione del medicinale autorizzato in Polonia:
principi attivi:
1 compressa contiene:
- milbemicina ossima 16,0 mg.
- praziquantel 40,0 mg.
Eccipienti:
Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina;
povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
croscaramellosio sodico.
Rivestimento: ipromellosio; macrogol ; talco ; ferro ossido
rosso; aroma artificiale alla carne di bovino.
Specie di destinazione: gatto.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione.
Nel gatto: trattamento di infestazioni miste sostenute da forme
mature ed immature di cestodi e nematodi delle seguenti specie:
- cestodi:
dipylidium caninum;
taenia spp.;
echinococcus multilocularis;
- Nematodi:
ancylostoma tubaeforme;
toxocara cati.
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis)
quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3
20121 Milano,P.I. 12489730155 e' autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario Milbemax compresse rivestite
con film per gatti confezione 2 compresse, di cui all'autorizzazione
n. 105378018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine
di produzione:
PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina
(MI).