Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019 del 22 febbraio
2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale per uso umano «SOLMUCOL MUCOLITICO»
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 66 del 19
marzo 2019,
ove si legge:
Smaltimento scorte
«I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.»,
leggasi:
«Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente determina che i lotti prodotti entro sei mesi dalla medesima
data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio
illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di trenta
giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della presente determina. Il titolare A.I.C.
rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato
entro il medesimo termine ai sensi dell'art. 1, comma 2, della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
133 dell'11 giugno 2018.».
Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.