AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di
taluni medicinali per uso umano. (19A02768) 
(GU n.104 del 6-5-2019)

 
    Con determinazione aRM - 47/2019 - 4069  del  27  marzo  2019  e'
stata revocata, su rinuncia  della  Pegaso  S.r.l.,  l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: TOBRADEX - Confezione: 044795019 - Descrizione: «0,3%
+ 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce  5  ml  -  Paese  di
provenienza: Spagna. 
    Medicinale: TOBRAL - Confezione: 044796011 -  Descrizione:  «0,3%
collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml - Paese di  provenienza:
Spagna. 
    Medicinale: TOBRAL - Confezione: 044796023 -  Descrizione:  «0,3%
unguento oftalmico» tubo da 3,5 g - Paese di provenienza: Spagna. 
    Medicinale: CIPROXIN - Confezione: 044455018 - Descrizione:  «200
mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100  ml  -  Paese  di
provenienza: Grecia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.