Estratto decreto n. 60 del 18 aprile 2019
Medicinale veterinario «CORTEXONAVET 2 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti».
Procedura di mutuo riconoscimento: n. IE/V/0351/001/E/001 e n.
IE/V/0351/001/IA/001.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva S.A.U. con sede legale e
domicilio fiscale, in via Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - (24010)
Leon, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Syva S.A.U.
- Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - (24010) Leon, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 105189017;
scatola con flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 105189029.
Composizione:
principio attivo: desametasone 2,0 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
cavalli, bovini, suini, cani e gatti: trattamento di condizioni
infiammatorie o allergiche;
bovini: trattamento della chetosi primaria (acetonemia);
cavalli: trattamento di artrite, borsiste o tenosinovite.
Specie di destinazione: bovini, cavalli, suini e gatti.
Tempi di attesa:
bovini:
carni e visceri: otto giorni;
latte: settantadue ore;
suini:
carne e visceri: due giorni;
cavalli:
carni e visceri: otto giorni;
latte: uso non autorizzato in cavalle che producono latte per
consumo umano.
Validita':
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.