AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

 
    Con la determina n. aRM - 72/2019 - 2999 dell'8  maggio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Actavis  Group
PTC   EHF,   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: SINEBRIV: 
      confezione: 039944018; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944020; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944032; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944044; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944057; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944069; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944071; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili»  100  compresse
in blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944083; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944095; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944107; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944119; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944121; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944133; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944145; 
      descrizione: «250 mg compresse orodispersibili»  100  compresse
in blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944158; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944160; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944172; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944184; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944196; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944208; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944210; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili»  100  compresse
in blister PVC/PVDC; 
      confezione: 039944222; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944234; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944246; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944259; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944261; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944273; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
blister ACLAR/PVC; 
      confezione: 039944285; 
      descrizione: «500 mg compresse orodispersibili»  100  compresse
in blister ACLAR/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.