MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Cortico Veyxin  10  mg/ml  sospensione  iniettabile  per
bovini, cavalli, cani e gatti». (19A03489) 
(GU n.131 del 6-6-2019)

 
              Estratto decreto n. 68 del 9 maggio 2019 
 
    Procedura decentrata n. DE/V/0162/001/DC. 
    Medicinale  veterinario:  CORTICO  VEYXIN  10  mg/ml  sospensione
iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti. 
    Titolare  A.I.C.:  Veyx -   Pharma   GmbH   Söhreweg   6,   34639
Schwarzenborn (Germania). 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Veyx -
Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn (Germania). 
    Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: 
      scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104998012; 
      scatola da 6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104998024; 
      scatola da 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104998036. 
    Composizione: un ml contiene: 
      Prednisolone acetato 10,00 mg; 
      equivalente a Prednisolone 8,95 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini, cavalli, cani e gatti. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    In cavalli, bovini, cani e gatti: coadiuvante nel trattamento  di
artrite, borsite, tenosinovite acute non infettive o malattie cutanee
allergiche. 
    Nei bovini:  coadiuvante  nel  trattamento  di  chetosi  primaria
(acetonemia). 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: quattordici giorni. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: carne e visceri: trentacinque giorni; 
      latte: ventiquattro ore; 
      cavalli: Carne e visceri: cinquantatre giorni. 
    Non usare in cavalle in  allattamento  che  producono  latte  per
consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.