MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione  mediante  procedura  centralizzata,  attribuzione  del
numero identificativo nazionale (N.I.N.) e  regime  di  dispensazione
del medicinale per uso veterinario «Cepedex». (19A03700) 
(GU n.137 del 13-6-2019)

 
          Estratto provvedimento n. 295 del 17 maggio 2019 
 
    Titolare A.I.C.: CP Pharma Handelsgesellschaft MBH. 
    Rappresentante in Italia: G.A.B.A. s.r.l. 
    Specialita' medicinale: CEPEDEX. 
    Confezioni autorizzate: 7. 
    EU/2/16/200 - soluzione iniettabile per cani e gatti - NIN 105407 
 
 
=====================================================================
|    Ditta    |            |             |       |                  |
|  titolare   | Medicinale | Confezione  |  NIN  |Procedura europea |
+=============+============+=============+=======+==================+
|             |            | 0,1 mg/ml - |       |                  |
|             |            |flaconcino da|       |                  |
|             |            |    5 ml     |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 011 L| EU/2/16/200/001  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            | 0,1 mg/ml - |       |                  |
|             |            |flaconcino da|       |                  |
|             |            |    10 ml    |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 023 L| EU/2/16/200/002  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            |0,1 mg/ml - 5|       |                  |
|             |            |flaconcini da|       |                  |
|             |            |    10 ml    |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 035 L| EU/2/16/200/003  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            | 0,5 mg/ml - |       |                  |
|             |            |flaconcino da|       |                  |
|             |            |    5 ml     |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 047 L| EU/2/16/200/004  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            | 0,5 mg/ml - |       |                  |
|             |            |flaconcino da|       |                  |
|             |            |    10 ml    |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 050 L| EU/2/16/200/005  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            |0,5 mg/ml - 5|       |                  |
|             |            |flaconcini da|       |                  |
|             |            |    10 ml    |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 062 L| EU/2/16/200/006  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
|             |            | 0,5 mg/ml - |       |                  |
|             |            |flaconcino da|       |                  |
|             |            |    20 ml    |       |                  |
|CP Pharma    |            |  soluzione  |       |                  |
|Handelsge-   |            | iniettabile |       |                  |
|sellschaft   |            | per cani e  |105407 |                  |
|MBH          |  CEPEDEX   |    gatti    |- 074 L| EU/2/16/200/007  |
+-------------+------------+-------------+-------+------------------+
 
 
     Regime di dispensazione:  RNR  -  Da  vendersi  soltanto  dietro
presentazione di ricetta in copia unica non ripetibile. La detenzione
e  la  somministrazione  del  medicinale  veterinario   deve   essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario. 
    Le confezioni dei prodotti in  oggetto  devono  essere  poste  in
commercio cosi' come autorizzate con  decisione  dall'Unione  europea
con  i  numeri  identificativi   nazionali   attribuiti   da   questa
amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data  della  decisione
della UE.