Estratto determina n. DG/1157/2019 del 5 luglio 2019
Con la determina n. DG/1157/2019 del 5 luglio 2019, notificata
alla richiedente in data 8 luglio 2019, sono diniegate le domande di
autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa'
Lofarma S.p.a., partita I.V.A. 00713510154, con sede legale in viale
Cassala n. 40 - cap. 20143 Milano, Italia, afferenti al procedimento
avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni
ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
Lais Acari gocce;
Lais Acari + Gatto gocce;
Lais Alternaria gocce;
Lais Ambrosia gocce;
Lais Ambrosia + Artemisia gocce;
Lais Artemisia gocce;
Lais Betulle gocce;
Lais Betulle + Cipresso gocce;
Lais Cipresso gocce;
Lais Cynodon gocce;
Lais Gatto gocce;
Lais Graminacee gocce;
Lais Graminacee + Ambrosia gocce;
Lais Graminacee + Betulle gocce;
Lais Graminacee + Cynodon gocce;
Lais Graminacee + Olivo gocce;
Lais Graminacee + Parietaria gocce;
Lais Olivo gocce;
Lais Parietaria gocce;
Lais Parietaria + Ambrosia gocce;
Lais Parietaria + Olivo gocce;
Lais-in Graminacee;
Tio Nichel;
Skin Prick Test Lofarma Acacia dealbata;
Skin Prick Test Lofarma Composite mix;
Skin Prick Test Lofarma Fraxinus excelsior;
Skin Prick Test Lofarma Pesca buccia;
Skin Prick Test Lofarma Taraxacum officinalis;
Skin Prick Test Lofarma Triticum sativum;
Skin Prick Test Lofarma Urtica dioica.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a
decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i
pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per
immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati
dalla societa' Lofarma S.p.a. ai sensi del decreto del Ministro della
sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino
a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica
alla societa' richiedente.