Estratto determina AAM/PPA n. 620/2019 del 23 luglio 2019
Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.
B.II.e.a.1 - L'immissione in commercio del medicinale
SOLIFENACINA TEVA (A.I.C. n. 045199) e' autorizzata anche nelle forme
e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia'
approvate.
Confezioni:
«5 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister
opa/al/pvc/al divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 045199534
(base 10) 1C3D5G (base 32);
«10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister
opa/al/pvc/al divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 045199546
(base 10) 1C3D5U (base 32);
«5 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister
opa/aclar/pvdc/al divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 045199559
(base 10) 1C3D67 (base 32);
«10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister
opa/aclar/pvdc/al divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 045199561
(base 10) 1C3D69 (base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Principio attivo: solifenacina.
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano (MI) - piazzale Luigi Cadorna n. 4 - cap. 20123,
Italia, codice fiscale 11654150157.
Codice pratica: C1A/2019/752 - C1A/2019/752BIS.
Classificazione ai fini della fornitura
Per la confezione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente
classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinali soggetti a
prescrizione medica).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1, e' adottata la
classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C(nn).
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.