Estratto determina AAM/PPA n. 646 del 23 agosto 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/371bis.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestata alla societa':
Ratiopharm Italia S.r.l., codice fiscale 12582960154, con sede legale
in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano (MI), Italia.
Medicinale: FEMITY.
Confezioni e numeri A.I.C.:
036489019 - «1,5 mg/0,525 mg cerotti transdermici» 1 scatola da
4 bustine;
036489021 - «1,5 mg/0,525 mg cerotti transdermici» 1 scatola da
12 bustine.
Medicinale: FEMSEVEN.
Confezioni e numeri A.I.C.:
029966013 - «50» 4 cerotti trandermici 15 cm 2 (50 mcg/die);
029966025 - «50» 12 cerotti trandermici 15 cm 2 (50 mcg/die);
029966037 - «75» 12 cerotti trandermici 22,5 cm 2 (75 mcg/die);
029966049 - «75» 4 cerotti trandermici 22,5 cm 2 (75 mcg/die).
Sono ora trasferite alla societa': Theramex Ireland Limited, con
sede legale in 3rd floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock,
Dublino 1 - D01 YE64 - Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.