AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Transitol» (19A06072) 
(GU n.232 del 3-10-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 131/2019 - 2727 del 13  settembre  2019
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Pharmasearch
Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TRANSITOL; 
      confezione: 037090014; 
      descrizione: «pasta per uso  orale»  150  g  in  vasetto  pp  +
cucchiaio dosatore da 5 ml; 
      confezione: 037090026; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 10 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090038; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 12 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090040; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 15 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090053; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 20 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090065; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 100 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090077; 
      descrizione: «(1,75g+2,15g+1.07g) 5g pasta  per  uso  orale  in
bustina» 200 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090089; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 4 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090091; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 6 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090103; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 8 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090115; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 10 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090127; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 100 bustine PE/AL/PE/LDPE; 
      confezione: 037090139; 
      descrizione: «(3,50g+4.29g+2,14g) 10g pasta per  uso  orale  in
bustina» 200 bustine PE/AL/PE/LDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.