AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Vaxigrip». (19A06334) 
(GU n.241 del 14-10-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 139/2019 - 4285 del 17  settembre  2019
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sanofi  Pasteur
Europe,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: VAXIGRIP; 
      confezione: 026032209; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; 
      confezione: 026032274; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago; 
      confezione: 026032286; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago; 
      confezione: 026032298; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago; 
      confezione: 026032300; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago; 
      confezione: 026032312; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; 
      confezione: 026032324; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; 
      confezione: 026032336; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; 
      confezione: 026032375; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con  nuovo  cappuccio
copriago; 
      confezione: 026032387; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con  nuovo  cappuccio
copriago; 
      confezione: 026032399; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con  nuovo  cappuccio
copriago; 
      confezione: 026032401; 
      descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare  o
sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con  nuovo  cappuccio
copriago. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.