AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Ossigeno Siad» (19A06642) 
(GU n.251 del 25-10-2019)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 813/2019 dell'11 ottobre 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni. 
    B.II.d.z) - Riduzione della frequenza dei controlli sui  serbatoi
criogenici fissi, relativamente al medicinale OSSIGENO SIAD - AIC  n.
038943 nelle seguenti forme e confezioni  autorizzate  all'immissione
in commercio: 
      A.I.C. n. 038943561 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 10000 litri; 
      A.I.C. n. 038943573 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 12000 litri; 
      A.I.C. n. 038943510 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 1500 litri; 
      A.I.C. n. 038943585 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 15000 litri; 
      A.I.C. n. 038943522 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 2000 litri; 
      A.I.C. n. 038943597 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 20000 litri; 
      A.I.C. n. 038943534 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 3000 litri; 
      A.I.C. n. 038943609 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 30000 litri; 
      A.I.C. n. 038943546 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 5000 litri; 
      A.I.C. n. 038943559 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 6000 litri; 
      A.I.C. n. 038943508 - «Gas medicinale  criogenico»  contenitore
fisso, 800 litri. 
    Titolare AIC: Societa' Italiana Acetilene &  Derivati  «S.I.A.D.»
S.p.a. 
    Codice pratica: VN2/2019/47. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018  del  24  maggio  2018,  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.