AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Termadec» (19A06713) 
(GU n.254 del 29-10-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 159/2019 - 7175 del 10 ottobre 2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Iodosan S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: TERMADEC. 
    Confezione: 042344010. 
    Descrizione: «500 mg e 30  mg  polvere  per  soluzione  orale»  6
bustine in PET/LDPE/AL/LDPE. 
    Confezione: 042344022. 
    Descrizione: «500 mg e 30  mg  polvere  per  soluzione  orale»  8
bustine in PET/LDPE/AL/LDPE. 
    Confezione: 042344034. 
    Descrizione: «500 mg e 30 mg  polvere  per  soluzione  orale»  10
bustine in PET/LDPE/AL/LDPE. 
    Confezione: 042344046. 
    Descrizione: «500 mg e 30 mg  polvere  per  soluzione  orale»  12
bustine in PET/LDPE/AL/LDPE. 
    Confezione: 042344059. 
    Descrizione: «500 mg e 30 mg  polvere  per  soluzione  orale»  14
bustine in PET/LDPE/AL/LDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.