Estratto determina n. 1507/2019 del 16 ottobre 2019
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n.
1653/2017 del 27 settembre 2017, concernente l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale MELFALAN TILLOMED, il cui
estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 18 ottobre
2017.
Titolare A.I.C.: Tillomed Laboratories Ltd 3 Howard Road, Eaton
Socon, St Neots - Cambridgeshire - PE19 8ET United Kingdom.
Nell'estratto del provvedimento laddove e' scritto:
«Rilascio dei lotti: Emcure Pharma UK Limited - Basepoint
Business Centre 110 Butterfield, Great Marlings - Luton LU2 8DL
United Kingdom.
Solo per la Germania (rilascio lotti): Tillomed Pharma GmbH -
Manhagener Allee 36, 22926, Ahrensburg, Germany»
leggasi
«Rilascio dei lotti:
Emcure Pharma UK Limited - Basepoint Business Centre 110
Butterfield, Great Marlings - Luton LU2 8DL United Kingdom;
Tillomed Pharma GmbH - Manhagener Allee 36, 22926, Ahrensburg,
Germany».
Nella sezione «Produttore» del foglio illustrativo (FI) dov'e'
scritto:
«Rilascio dei lotti:
Emcure Pharma UK Limited - Basepoint Business, Centre 110
Butterfield, Great Marlings - Luton LU2 8DL United Kingdom»
leggasi
«Rilascio dei lotti:
Emcure Pharma UK Limited - Basepoint Business, Centre 110
Butterfield, Great Marlings - Luton LU2 8DL United Kingdom;
Tillomed Pharma GmbH, Manhagener Allee 36, 22926, Ahrensburg,
Germany».
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.