Estratto determina n. 1660/2019 del 6 novembre 2019
E' rettificato l'estratto, nei termini che seguono, della
determina AIFA n. 1319/2019 del 30 agosto 2019 recante autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano LANSOPRAZOLO
ARISTO PHARMA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 215 del 13 settembre 2019.
All'art. 4 (stampati) laddove e' scritto:
«Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio
con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento
alla presente determina»;
leggasi:
«Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste
in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determina. E' approvato il riassunto delle
caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.