AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.». (19A07354) 
(GU n.277 del 26-11-2019)

 
 
 
     Estratto determina AAM/PPA n. 915/2019 del 6 novembre 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.I.a.1.b) - Introduzione di un produttore del principio attivo
metiltioninio  cloruro  supportato  da  un  ASMF   relativamente   al
medicinale «METILTIONINIO CLORURO S.A.L.F.» (A.I.C. n. 030654)  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. 
    Titolare AIC: S.A.L.F. S.p.a. 
    Codice pratica: VN2/2018/379. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018,  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.