Estratto provvedimento n. 551 del 3 ottobre 2019
Medicinale veterinario: Fiproclear Combo 50 mg / 60 mg soluzione
spot-on per gatti e furetti, «Fiproclear Combo» 67 mg / 60,3 mg
soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Fiproclear Combo» 134
mg / 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fiproclear
Combo» 268 mg / 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande,
«Fiproclear Combo» 402 mg / 361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande.
Confezioni: tutte A.I.C. n. 105009.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited
Station works
Newry - Co.Down
BT35 6JP - Irlanda del nord
Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea:
IE/V/0364/001-005-IB-005
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
estensione del periodo di validita' del medicinale a tre anni
Per effetto delle suddette variazioni viene modificato il punto
6.3 dell'RCP come segue:
RCP
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.