Estratto determina n. DG/1781/2019 del 28 novembre 2019
Con la determina n. DG/1781/2019 del 28 novembre 2019, notificata
alla richiedente in data 28 novembre 2019, e' confermato il diniego
delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio,
depositate dalla societa' Alk-Abello' A/S, con sede legale in Bøge
Allė 6-8, DK-2970 Hørsholm, Danimarca afferenti al procedimento
avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni
ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
AQUAGEN SQ APE;
AQUAGEN SQ VESPA;
SLITONEULTRA CIPRESSO;
SLITONEULTRA PARIETARIA.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a
decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i
pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per
immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati
dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi del decreto del Ministro
della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita'
terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica
alla societa' richiedente.