AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto della determina IP n.  687  del  17  settembre
2019, concernente  l'autorizzazione  all'importazione  parallela  del
medicinale per uso umano «Tobradex». (20A00005) 
(GU n.3 del 4-1-2020)

 
          Estratto determina IP n. 830 del 26 novembre 2019 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP  n.  687
del 17 settembre 2019, concernente l'autorizzazione  all'importazione
parallela del medicinale TOBRADEX AUGENSALBE «3,5 g» dall'Austria con
numero di autorizzazione 1-22590, importatore Gmm  Farma  S.r.l.,  il
cui estratto e' stato pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale - n. 242 del 15 ottobre 2019, ove riportato: 
      confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo  3,5
g; 
      codice A.I.C. n. 042845103 (in base 10) 18VJXH (in base 32); 
      forma farmaceutica: unguento oftalmico; 
      composizione: 1 ml di collirio contiene: 
leggasi: 
      confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo  3,5
g; 
      codice A.I.C. n. 042845103 (in base 10) 18VJXH (in base 32); 
      forma farmaceutica: unguento oftalmico; 
      composizione: 1 g di unguento contiene:. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.