Con la determina n. aRM - 196/2019 - 1392 del 20 dicembre 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 042095012 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 1
flacone in plastica;
A.I.C. n. 042095024 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 4
flaconi in plastica;
A.I.C. n. 042095036 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 10
flaconi in plastica;
A.I.C. n. 042095048 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flacone in plastica;
A.I.C. n. 042095051 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 4 flaconi in plastica;
A.I.C. n. 042095063 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 10 flaconi in plastica;
A.I.C. n. 042095075 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 3
flaconi in plastica.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.