AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1011  del
10  dicembre  2019,  concernente  la   modifica   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso  umano  «Kabiven».
(20A00777) 
(GU n.34 del 11-2-2020)

 
    Nell'estratto della determina AAM/PPA n.  1011  del  10  dicembre
2019, relativo  al  medicinale  Kabiven,  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale - Serie generale - n. 5 dell'8 gennaio 2020, 
ove si legge: 
    tipo  IA,  B.II.e.1b)3,  soppressione  di  un   contenitore   per
confezionamento primario che non comporta l'eliminazione completa  di
un dosaggio o di una forma farmaceutica: eliminazione  del  materiale
di confezionamento Excel, relativamente al medicinale KABIVEN,  nelle
seguenti forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 034382034 - 1 scatola da 2 sacche 2053 ml; 
      A.I.C. n. 034382046 - 1 scatola da 2 sacche 2566 ml; 
leggasi: 
    tipo  IA,  B.II.e.1b)3,  soppressione  di  un   contenitore   per
confezionamento primario che non comporta l'eliminazione completa  di
un dosaggio o di una forma farmaceutica: eliminazione  del  materiale
di confezionamento Excel, relativamente al medicinale KABIVEN,  nelle
seguenti forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 034382010 - 1 scatola da 2 sacche da 1026 ml; 
      A.I.C. n. 034382022 - 1 scatola da 2 sacche da 1540 ml; 
      A.I.C. n. 034382034 - 1 scatola da 2 sacche 2053 ml; 
      A.I.C. n. 034382046 - 1 scatola da 2 sacche 2566 ml. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  presente   avviso:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.